三类医疗器械实行 注册管理。三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。其管理要求包括：

临床试验数据要求严格：

三类医疗器械必须通过严格的临床试验，验证其安全性和有效性。

生产和质量管理要求高：

三类医疗器械生产企业必须严格遵循GMP（良好生产规范）标准，并确保生产环境和过程符合国际认证要求。

全生命周期质量管理：

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

综上所述，三类医疗器械的管理最为严格，涉及多方面的详细规定和要求，以确保其安全性和有效性。