10万级洁净室的标准主要依据空气洁净度等级划分,其核心指标和执行规范如下:
一、尘粒数标准
粒子浓度限制 - 每立方米空气中,粒径≥0.5微米的颗粒物数量不得超过 350万个
;
- 粒径≥5微米的颗粒物数量不得超过 2万个。
其他相关指标
- 根据ISO 14644-1标准,10万级对应ISO Class 7,属于高效净化等级。
二、微生物数标准
浮游菌数
- 每立方米空气中浮游菌数不得超过 500个。
沉降菌数
- 每个培养皿中的沉降菌数不得超过 10个。
三、压差要求
同一等级洁净室: 压差需保持一致; 相邻等级洁净室
洁净区与非洁净区:压差应≥10帕斯卡(Pa)。
四、其他关键要求
换气次数 - 每小时换气次数需满足:
- 10万级:18-25次/h,完全换气时间≤40分钟;
- 其他等级(如万级、千级):换气次数更高。
温湿度控制
- 温度:20-26℃(夏季波动±2℃);
- 湿度:30%-70%(夏季较高)。
空气净化系统
- 需通过初效、中效、高效过滤三个阶段,确保空气达标。
其他指标
- 空气流速:需维持正压,防止污染回流;
- 照度要求:生产区≥300LX,辅助区域200-300LX。
五、附加说明
检测与维护: 需定期检测微生物数、压差等指标,并维护过滤系统; 应用场景
以上标准综合了国际规范(如ISO 14644)和行业常见要求,确保空气洁净度满足生产需求。